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4 Ventajas de los sistemas de contención de polvo para la industria farmacéutica

A medida que aumenta la potencia y la toxicidad de las API; también lo hacen los requisitos para los equipos utilizados en la industria farmacéutica. En particular, los sistemas utilizados para capturar y eliminar el polvo necesitan una actualización para garantizar que el personal no esté expuesto a materiales peligrosos y para proteger contra la contaminación cruzada de los productos. Con HPAPIs; simplemente no hay margen de error.

Contención de polvos

Esta es la razón por la cual muchos fabricantes farmacéuticos están pasando de sistemas de recolección de polvo estándar a sistemas de contención de polvo; los cuáles utilizan la separación previa junto con uno o más filtros HEPA para capturar el polvo y; garantizar la eliminación segura del material recolectado.

Exploremos algunas de las principales ventajas de los sistemas de contención de polvo para la fabricación de dosis sólidas.

Protección del trabajador y cumplimiento de las normas 

Contención de polvosLa razón principal para usar un sistema de contención de polvo es proteger a sus trabajadores contra los riesgos en el lugar de trabajo. Esto mantiene a su fuerza de trabajo segura y lo mantiene al margen de las normas de seguridad. Tenga en cuenta que según el esquema de tres líneas de defensa, los controles de ingeniería son los más efectivos; y por lo tanto la más alta prioridad, cuando se trata de proteger a los trabajadores.

Máxima protección contra la contaminación cruzada

Mantener a sus trabajadores seguros puede ser el objetivo #1; pero, proteger sus productos contra la contaminación cruzada es un segundo muy cercano. La contaminación cruzada puede ocasionar pérdidas materiales y monetarias; visitas más frecuentes de auditores e inspectores, una reputación dañada y; en el peor de los casos, una suspensión de su licencia de fabricación.

Contención de Polvos

Los sistemas de recolección de polvo estándar utilizan aire comprimido para limpiar el filtro HEPA; mientras el filtro todavía está en línea. Sin embargo, la limpieza del aire comprimido es su peor enemigo porque presenta dos riesgos:

  • El material dentro de la manguera o colector de polvo puede regresar al punto de vacío creando problemas de contaminación cruzada.
  • La presión creciente dentro del filtro puede generar dispersión de polvo si el sistema pierde. La eliminación de la limpieza con aire comprimido garantiza que siempre haya presión negativa dentro del colector de polvo, lo que evita la dispersión del polvo.

Los sistemas de contención de polvo usan un pre-separador dantes del filtro HEPA. Esta tecnología sin filtros es hasta 99% eficiente en la captura de polvo; dejando solo el 1% restante para alcanzar el filtro HEPA. De esta manera, el filtro HEPA sirve como una póliza de seguro, más que como el principal punto de protección. Debido a este diseño; no es necesario limpiar el filtro de aire comprimido y el filtro HEPA; ambos duran mucho más tiempo, lo que significa que debe cambiar el filtro con mucha menos frecuencia.

Fácil reconciliación de productos

Contención de POlvos

La reconciliación del producto (es decir, la contabilización de todos los materiales utilizados en una tirada de producción y la medición en comparación con el rendimiento final) es uno de los métodos más importantes de aseguramiento de la calidad.

Los sistemas de contención de polvo pueden ayudar al personal de control de calidad a calcular el rendimiento y conciliar la pérdida. Dado que el ciclón captura el 99% del polvo y lo dirige a una bolsa de plástico fácilmente extraíble, prácticamente no se acumula polvo en el filtro. Esto hace que sea muy fácil determinar exactamente dónde van las materias primas durante el proceso de producción.

Se requiere muy poco mantenimiento
Contención de POlvosEn un sistema que depende únicamente de la filtración HEPA, la tarea principal de mantenimiento es cambiar el filtro cuando se obstruye. Dado que un pre-separador de ciclones no tiene filtro, una unidad de contención de polvo prácticamente no necesita mantenimiento. El polvo recogido dentro del ciclón se elimina mediante el uso de una válvula de mariposa y una bolsa de un solo uso. El polvo se descarga en la bolsa que se retira y reemplaza aplicando un procedimiento de entrada / salida de bolsas. No solo eso; sino que el sistema puede lavarse en su lugar (WIP) para desactivar el polvo en las superficies internas después del uso.

Si utiliza API altamente tóxicas en su proceso de fabricación, es hora de considerar cambiar a un sistema de contención de polvo. Vea nuestro soluciones para aprender más sobre estos sistemas y cómo pueden proteger a su gente y sus productos, al tiempo que mejora su proceso.

5 herramientas para controlar la exposición de los trabajadores a los ingredientes farmacéuticos activos

La exposición a ingredientes farmacéuticos activos (API por sus siglas en inglés) presenta riesgos de salud y seguridad para los empleados en las compañías farmacéuticas. La medicina es, después de todo, sustancias diseñadas para tener un efecto específico en el cuerpo humano.

En los últimos años, a medida que las compañías farmacéuticas abordan enfermedades difíciles como los nuevos cánceres, hemos visto que la medicina se vuelve más compleja y sus API más tóxicas. Eso significa que los efectos potenciales de la exposición de los trabajadores se amplifican.

Evitar accidentes

Aquí hay 5 herramientas para controlar la exposición de los trabajadores a las API en su instalación.

Sistemas de ventilación de escape local (LEV)

El objetivo de un LEV es recoger el polvo en su punto de origen antes de que ingrese al espacio de aire respirable. Comúnmente utilizado en entornos farmacéuticos; el sistema es básicamente una aspiradora instalada en una pieza de equipo cubierta por una cubierta antipolvo.

Separadores ciclónicos

En áreas donde el polvo no se evacua de inmediato, utilice un equipo más pequeño; como un separador de ciclón, para evitar la dispersión del polvo en el área principal de la planta.

Aspiradoras con filtros HEPA o ULPA

Evitar accidentesSi usa una aspiradora, asegúrese de que tenga el tipo y el nivel de filtración adecuados. El objetivo no es solo capturar el polvo, sino mantenerlo contenido hasta que pueda eliminarse.

Para salas limpias, los filtros HEPA o ULPA son una necesidad absoluta:

  • Un filtro HEPA (aire de partículas de alta eficiencia): es un filtro que es capaz de capturar partículas de 0.3 micras con un 99.97% de eficiencia.
  • Un filtro ULPA (aire de partículas ultrabajas): es un filtro capaz de capturar partículas de 0,12 micrones con una eficacia del 99,999%.

Idealmente, su aspiradora tendrá filtros hacia arriba o hacia abajo del motor. El filtro hacia arriba protege el motor mismo. Mientras tanto, el filtro hacia abajo evita que los desechos potencialmente dañinos sean liberados al medio ambiente a través del escape.

Sistemas completos de contención de polvo

Si maneja las API de alta potencia (HPAPI), es hora de incorporar las grandes armas. Eso significa un sistema completo de contención de polvo. En este sistema, la separación de ciclones y la filtración HEPA se unen para garantizar que ningún polvo tóxico amenaza a su personal; su producto o el medio ambiente.

Proporcionar equipo de protección personal (PPE), incluida la protección respiratoria

En muchas circunstancias, se requiere un PPE adecuado. También se pasa por alto con frecuencia. Entre octubre de 2015 y septiembre de 2016, la norma OSHA 1910.134: Protección Respiratoria fue el estándar más citado en la industria farmacéutica y de fabricación de medicamentos.

Sin embargo, también es importante no confiar demasiado en el PPE. OSHA ha descubierto que los respiradores no siempre brindan suficiente protección contra las sustancias tóxicas, a menudo porque los trabajadores los usan de forma incorrecta.

¿Tiene preguntas sobre la contención de polvo en su planta de fabricación de productos farmacéuticos? Nuestro equipo de soporte está aquí para ayudarlo

Las 8 mejores aspiradoras para la industria de semiconductores

Las instalaciones de fabricación de semiconductores a menudo contienen sustancias tóxicas y polvo combustible. Las buenas prácticas de limpieza pueden contribuir en gran medida a proteger a sus empleados y sus edificios de estos riesgos ambientales.

Aquí están nuestras mejores 8 aspiradoras para la industria de semiconductores.

118 EXP

Diseñado para capturar y retener materiales secos, la aspiradora 118 EXP es perfecta para instalaciones más pequeñas. Esta aspiradora eléctrica es a prueba de explosiones y a prueba de polvo. Y está aprobado por CSA para su uso en ubicaciones de Clase I, Grupo D y Clase II, Grupos E, F y G.

A15 EXP

Para áreas donde la electricidad no está disponible o representa un riesgo; la aspiradora ideal es la A15 EXP, a prueba de explosiones. Esta pequeña aspiradora de aire también está aprobada por CSA para su uso en las ubicaciones: Clase I, Grupo D y Clase II, Grupos E, F y G, así como también cuenta con aprobación ATEX para las zonas 1, 2, 21 y 22.

VHS110 CR

¡Los requisitos de limpieza para salas blancas de semiconductores pueden ser muy altos e incluso más altos que las salas limpias farmacéuticas! En estos casos, necesita una aspiradora que pueda capturar incluso las partículas más finas para evitar la contaminación del producto.

La aspiradora VHS110 CR de acero inoxidable para seco/mojado es compatible e incluye entornos Clase 10 (ISO 4). Cuenta con sistema de limpieza de filtro PullClean, un filtro ULPA y un filtro opcional HEPA o ULPA para una máxima eficiencia de filtración.

GM80 CR

Otra solución potente para salas limpias; es la ligera GM80 CR, que también es compatible con ISO 4 (Clase 10). Diseñada para la versatilidad y la portabilidad; esta aspiradora le permite recoger polvo incluso desde los lugares más difíciles de alcanzar. Y su sistema de filtración de cuatro etapas garantiza que; una vez retenidas, incluso las partículas más pequeñas no escaparán al medio ambiente.

GM80

No todos los entornos de fabricación de semiconductores deben cumplir con los estándares de salas limpias. Pero aún así los clientes desean usar el mejor y más fácil de  equipo disponible. Para esto, el filtro de aspiración GM80 HEPA hará el truco. Gracias a su asequibilidad, durabilidad y rendimiento; la GM80 se ha convertido en un icono en muchas industrias.

IVT1000 CR con SAFE-PAK

La IVT1000 CR es una aspiradora de sala limpia excepcionalmente silenciosa. Con su construcción de acero inoxidable y el sistema de filtración de múltiples etapas; esta aspiradora puede manejar los desafíos de limpieza más difíciles, especialmente cuando está equipado con el contenedor opcional SAFE-PAK para la recolección, contención y eliminación de compuestos potentes.

Como una ventaja adicional, el contenedor de recolección y el carrito son seguros. Y está disponible con una descarga electrostática (ESD) opcional o un kit de accesorios seguro con autoclave.

SS Vapor

Los equipos de limpieza en el proceso de semiconductores a menudo resulta en la liberación de gases tóxicos. La aspiradora de vapor SS proporciona la solución perfecta. Esta aspiradora contiene un cartucho de filtro de carbón impregnado, que lo hace particularmente efectivo en la captura y retención de gases tóxicos y partículas ultrafinas.

VT60 CR

Finalmente; el VT60 CR le permite recoger simultáneamente desechos húmedos y secos sin tener que hacer ningún ajuste o cambiar el filtro. Esta aspiradora; fue diseñada para salas limpias, presenta un sistema que evita que el polvo de carbón del motor se escape a través del escape. El filtro principal es resistente al agua; la podredumbre, el moho y la corrosión, y los filtros opcionales HEPA y ULPA aseguran la recolección eficiente incluso de las partículas más pequeñas.

¿Desea obtener más información sobre cualquiera de estas aspiradoras? ¿Busca una solución que no se encuentre aquí? Contáctenos. Estamos aquí para ayudar.

¿Qué estándares de polvo combustible debes seguir?

Si está al tanto de las últimas noticias sobre salud y seguridad en el lugar de trabajo (o si es un lector habitual de este blog), sabe que OSHA eliminó el estándar de polvo combustible de su agenda reglamentaria el mes pasado. ¿Qué significa esto para usted como fabricante o procesador industrial con una instalación que contiene polvo combustible? ¿Qué normas debe seguir para garantizar el cumplimiento de todas las normativas de su jurisdicción?

Este artículo analiza el camino de la norma a la ley e identifica tres tipos de regulaciones de polvo combustible de las que debe tener conocimiento.

¿Cómo un estándar de polvo combustible se convierte en ley?
A principios de este mes, el ingeniero de protección contra incendios Russell Bainbridge fue autor de un excelente artículo sobre MyDustExplosionResearch.com sobre cómo los estándares se convierten en leyes. Le recomendamos que lea el artículo completo para obtener una comprensión completa del problema.
Aquí están los CliffsNotes:

La Asociación Nacional de Protección contra Incendios (NFPA) desarrolla estándares de polvo combustible. Por sí solos, estos estándares proporcionan recomendaciones y mejores prácticas, pero no son jurídicamente vinculantes.

Hay varios estándares específicos de la industria y productos básicos relacionados con el polvo combustible:

NFPA 61: Prevención de incendios y explosiones de polvo en instalaciones agrícolas y de procesamiento de alimentos
NFPA 484: metales combustibles
NFPA 654: Prevención de explosiones de fuego y polvo de la fabricación, procesamiento y manejo de sólidos particulados combustibles
NFPA 664: Prevención de incendios y explosiones en las instalaciones de procesamiento de la madera

Además de un estándar unificador lanzado el año pasado:

NFPA 652: Estándar sobre los fundamentos del polvo combustible
Otras normas también contienen orientación sobre polvo combustible:

NFPA 68: Norma sobre protección contra explosiones mediante ventilación por deflagración
NFPA 69: Norma sobre sistemas de prevención de explosiones
NFPA 70: Código eléctrico nacional

Estos estándares se convierten en ley cuando son adoptados por una jurisdicción local, estatal o federal.

OSHA
OSHA depende en gran medida de la NFPA para sus estándares relacionados con incendios, y las normas de OSHA son obligatorias.

A pesar de que una regla final de polvo combustible está descartada por el momento, varias normas actuales de OSHA incluyen disposiciones sobre el polvo combustible. Además, la Cláusula de deber general es una trampa para los peligros reconocidos que no se abordan en una norma específica. OSHA también tiene un Programa de énfasis nacional de polvo combustible que utiliza para inspeccionar y citar las instalaciones para los peligros relacionados con el polvo.

Construyendo códigos
Como señala Bainbridge en su artículo, el IBC considera las áreas de polvo combustible como parte del Grupo H-2, que incluye las ocupaciones que contienen materiales que tienen un potencial de deflagración o que crean un peligro por la combustión acelerada. Como tal, se aplican varias normas NFPA, según el tipo de ocupación (procesamiento de alimentos, trabajo de metales, etc.).

Códigos de fuego
Finalmente, cada jurisdicción también tiene códigos de fuego. Nuevamente, estos pueden establecerse y aplicarse en varios niveles, y existen tantas versiones de códigos como jurisdicciones.

 

La mejor forma de proteger a su empresa y a su gente es estar informado. Hable con su agente de OSHA local. Asegúrese de comprender todas las regulaciones de polvo combustible en su área y los peligros en su instalación. Cuando esté listo para hablar sobre las estrategias de limpieza y mitigación, ¡estamos aquí para ayudarlo!

 

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