Funciones de limpieza y filtración de una aspiradora para cumplir con los estándares de salas blancas de ISO

¿Sabías que una persona que camina en una sala limpia a una velocidad de 2 mph; no exactamente un ritmo rápido, puede producir 5 millones de partículas de 0,3 micras o más por minuto? Incluso sólo de pie inmóvil produce 100.000 partículas / minuto. Y cada una de esas partículas es una fuente potencial de contaminación.

Cuartos blancos

Las salas blancas se utilizan en muchas industrias donde se requieren entornos estériles, libres de contaminantes. Esto incluye fabricación farmacéutica, biotecnología, semiconductores, electrónica; así como otras industrias, como procesamiento de alimentos.

Veamos los estándares actuales de una sala limpia  y cómo una limpieza apropiada y una filtración apropiada pueden ayudarlo a cumplirlos.

ISO 14644-1: Clasificación de la limpieza del aire

La norma ISO 14644-1 es el estándar más utilizado para la limpieza de partículas en el interior de las salas limpias. Existen nueve clasificaciones ISO, basadas en el número de partículas de diferentes tamaños permitidas por metro cúbico de aire.

Clase de ISO

Máximo # de partículas por m3

  0.1 micrones 0.2 micrones 0.3 micrones 0.5 micrones 1 micron 5 micrones
ISO 1 10 2        
ISO 2 100 24 10 4    
ISO 3 1,000 237 102 35 8  
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83  
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO 7       352,000 83,200 2,930
ISO 8       3,520,000 832,000 29,300
ISO 9       35,200,000 8,320,000 293,000

Para poner estos números en perspectiva; si vives en una ciudad típica, el exterior del aire corresponde aproximadamente a ISO 9. Las áreas de embalaje de dispositivos médicos utilizan típicamente ISO 7; y las salas de operaciones deben ser limpias a ISO 5. ISO 5 es también el nivel exigido por el FGP cGMP para los productos farmacéuticos estériles producidos por el procesamiento aséptico.

Como podrás imaginar, las instalaciones de ISO 1 son raras, existe una en el Este de California dedicada a la producción de productos de limpieza para cuartos blancos.

Limpieza y filtración para salas blancas

Mantener los niveles de partículas tan bajos no es fácil; especialmente cuando las partículas son tan pequeñas (las plaquetas en la sangre son de 5 micras, así que puedes imaginar lo pequeño que es 0,3 micras).

Salas blancas

Es esencial; porque incluso estas partículas microscópicas pueden causar grandes problemas. La mejor manera de evitar estos problemas es mantener sus superficies, maquinaria y otros equipos libres de polvo como sea posible.

Por lo general, las salas limpias se mantienen limpias mediante el uso de un sistema de filtración de aire ambiental y un régimen de limpieza regular.

Ese régimen incluye actividades como:

  • Cambiar las esteras pegajosas
  • Limpiar el equipo y las superficies con paños de limpieza desechables
  • Limpiar las puertas y recortar con soluciones aprobadas y limpiar los pisos

Pero independientemente de cualquier otro equipo y procesos que utilices; una aspiradora con filtrado HEPA debe ser parte de su arsenal de limpieza.

Los filtros HEPA son probados y certificados individualmente para garantizar que capturan el 99.97% de las partículas ultrafinas, hasta 0.3 micrones. Esto es importante porque estas partículas pueden permanecer incluso después de haber limpiado con otros métodos.  
Por ejemplo, incluso los paños de polvo diseñados para salas blancas pueden dejar fibras detrás – que sólo las aspiradoras con filtros HEPA pueden recoger.
Todas las aspiradoras para sala limpia de Nilfisk están construidos con un sistema graduado de filtración multietapa. Esto significa es que el aire viaja a través de una serie de filtros progresivamente finos, para atrapar partículas progresivamente más pequeñas. 
El filtro HEPA en realidad viene en último lugar, en la salida de escape, para asegurar que una vez que las partículas son capturadas, también sean retenidas. 

Este sistema graduado protege el filtro HEPA de desgaste excesivo y rasgones por lo que funcionará mejor y durará más tiempo. Para áreas muy críticas; también puedes utilizar un filtro ULPA, que es aún más fino, capturando 99,999% de partículas, hasta 0,12 micras inclusive. 

Utilizando esta tecnología, podemos ayudarte con aspiradoras aprobadas para uso en salas limpias hasta ISO 4.

Nilfisk fue la primera empresa en diseñar aspiradoras para salas limpias.

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